去年3月就被批准上市的清肺排毒颗粒去哪里了？

壬岷 来源：人民健康论坛公众号

2021年3月2日，中国中医科学院发布了一则好消息：国家药监局通过特别审批程序应急批准了清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒和宣肺败毒颗粒上市。批准上市也就意味着，在抗疫新冠疫*情中，在古代经典名方基础上创新而成的三个有效中药方剂，都由好方子变成了人人可及的新药！

　　但很多人也发现，一年多过去，中医药抗疫“三药三方”一直还在活跃的似乎只有三药中的连花清瘟胶囊了，尤其是今年以来，三方已经较少被报道。

　　这几日，博主卫柏兴连续发了几篇文章，想搞清楚一个问题，即：清肺排毒汤只在美国销售，这是真的吗？为什么？

　　有朋友告诉他，有在海外的朋友向其反馈，“清肺排毒汤”已经被国内企业生产，但这个药只能在美国买到，我国没有销售。

　　在美国销售的“清肺排毒汤”是由桂林葛仙翁药业有限公司生产的，袋装包装，一袋里有15小袋，一袋13.99美元。配料如下：白砂糖、生石膏、柴胡、茯苓、山药、杏仁、桂枝、泽泻、猪苓、白术、姜半夏、生姜、紫菀、冬花、射干、藿香、黄芩、细辛、枳实、陈皮。

　　笔者网上查阅发现，北美省钱快报2021年10月15日晒晒圈一位网友就分享了葛仙翁的清肺排毒汤，并表示在亚米网站上有卖。

　　对比葛又文等开出的清肺排毒汤原方，桂林葛仙翁药业生产的清肺排毒汤不含麻黄和炙甘草两味中药，另添加了白砂糖（应该是用来调口感的）。

　　基本上就是原方，至于为什么没有麻黄和炙甘草，应该和出口美国有关。2004年，美国FDA禁止在美国销售含有麻黄碱生物碱（在麻黄和其他植物中发现的兴奋剂化合物）的膳食补充剂。

　　当然，我们都知道抛开剂量谈毒性是不对的，麻黄和麻黄碱不能划等号，但我们不能指望美国FDA也懂中药。

　　笔者也查阅了一下，桂林葛仙翁药业有限公司是一家专门从事研制生产中西成药和出口中草药凉茶（冲剂）、袋泡茶、龟苓膏的制药企业。

　　博主卫柏兴也在第一时间向桂林葛仙翁药业进行了核实，厂家那边的人证明这是真事（有录音），他们确实生产了清肺排毒汤，出口到美国销售，但在国内的销售还没有被批准。

　　录音对话中还有个小插曲，博主讲这个药方是中医葛又文开出来的，但厂家的人闹了个乌龙，以为是钟南山院士发明的。

　　后来，博主又给国家药监局中医药处打了电话求释疑，中医药处管注册的工作人员表示，清肺排毒颗粒在去年3月份批准上市了，博主为为何在国内没有看到，该工作人员表示，这个可能要联系生产企业，清肺排毒颗粒的生产企业是漳州片仔癀药业股份有限公司，但他并不太清楚出口美国的桂林葛仙翁生产的清肺排毒汤，表示后面会去了解。

　　于是，该博主又联系了片仔癀企业的工作人员，其工作人员表示，他们只是代工生产，“只接受政府部门预订”，普通老百姓还买不到。可能还涉及到产能问题，另外清肺排毒颗粒的所有权属于中国中医科学院中医临床基础医学研究所，他们只负责生产。

　　该博主问了一圈，还是没有想明白为什么清肺排毒颗粒普通老百姓在国内买不到。

　　笔者在网上查询发现，由张伯礼院士刘清泉院长等研发的宣肺败毒颗粒也是在今年3月11日才上市销售，线上首发渠道是京东大药房，现在在阿里健康大药房也可以查询到。

　　中药抗疫三方都是在2021年3月2日通过特别审批程序被国家药监局应急批准上市的，步长制药在稍后的2021年3月4日公告，获得了宣肺败毒颗粒注册证书（发明人是张伯礼刘清泉等15人，专利权人是步长制药）。此后步长制药捐赠过宣肺败毒颗粒驰援西安、香港等地抗疫，但直到2022年3月11日，才开始正式上市销售。其工作人员表示正式上市销售是在京东大药房首发，接下来应该会进医院。

　　化湿败毒颗粒是黄璐琦院士团队研发的，由中药控股一方制药接力推动重大科研成果转化，实现规模化生产。截至目前，中药控股也陆续向吉林、上海、广东、福建多地捐赠化湿败毒颗粒，助力抗击疫*情。但化湿败毒颗粒正式上市销售也到了今年4月份。4月13日，由广东一方制药生产的化湿败毒颗粒在京东大药房、阿里健康大药房上架，普通老百姓也可以购买了。

　　这样看来，三方中在国内还没有正式上市面向老百姓销售的就只有清肺排毒颗粒了。

　　从被批准上市到真正上市面向老百姓销售，中间具体有什么流程笔者并不是很清楚，但市场需求肯定是要考量的一个重要因素。另外笔者推测，这可能也和我们国家的疫*情防控措施有关，如某地若发生疫*情，药房“退热、止咳、抗病毒、抗菌素”等四大类疫*情监测药品是不可以对外销售的。

　　如果从需求讲，疫*情当下，清肺排毒颗粒的需求应该是不小的。

　　清肺排毒颗粒的疗效摆在那里，北京中医药大学副校长王伟教授在2020年4月17日国务院联防联控机制中医专场发布会上曾公布了清肺排毒汤救治新冠患者的一系列数据，并宣布，清肺排毒汤是治疗此次新冠肺炎的特效药。（参考阅读：官宣来了，清肺排毒汤就是特效药！）

　　2021年3月31日，国家心血管中心中国医学院科学院阜外医院李静教授团队在植物科学和药学一区（2020年中科院SCI期刊分区）杂志《Phytomedicine》上发表了一项研究成果：通过对湖北省近万例病历的整理分析，我国新冠肺炎诊疗方案持续推荐和临床广泛使用的清肺排毒汤可使得新冠肺炎住院患者的死亡率下降一半，这项研究成果曾于2020年12月27日在国际知名medRxiv平台发布。

　　还有其他的有关清肺排毒汤的研究成果，这里不再一一列举。

　　总之，笔者相信，相比昂贵的进口的新冠“特效药”，清肺排毒颗粒如果正式上市销售，一定是会受到老百姓欢迎的。